中药材商品规格等级是中药市场交易过程中自然形成的一种标准。商品规格等级的产生与人们对中药品质的认识密不可分。中药材是中药饮片和中成药的原料，其质量的优劣直接影响着临床用药的安全有效。而中药材商品规格等级是其质量优劣的标志，自古以来就形成了“看货评级，分档议价”检测中药材质量的经验方法。同时，中药材商品规格等级也是评价中药品质独特而综合的标准，是当今中药质量控制体系的重要组成部分。

商品冰片作为一种非原料药材的特殊的中药材，按种类分主要有冰片、天然冰片、艾片三大类。本文从商品冰片的形成（主要化学成分）、商品冰品的等级划分（主成分含量）以及市场主要流通产品等方面围绕其规格等级划分，对目前主要交易的商品冰品进行了简要的概述。

冰片的形成

（1）合成冰片

冰片又称合成龙脑、机制冰片、人工合成冰片，主要由樟脑和松节油通过化学合成的方法得到，化学合成主产物有龙脑和异龙脑。其成分为：龙脑（≥55.0%）、异龙脑（约40%）、少量樟脑（0.5%以内）及其它杂质。

（2）天然冰片

天然冰片又分为梅片（进口天然冰片）、天然冰片、艾片。

①进口冰片是通过龙脑香提取得到的一种天然冰片，其主要成分是右旋龙脑；

②天然冰片是右旋龙脑，主要由樟科植物樟Cinnamomumcamphora(L.)Presl的新鲜枝、叶经水蒸汽蒸馏并重结晶精制而成。其主成分为右旋龙脑（≥96.0%），含少量樟脑（3.0%以内）和其它微量杂质.《药典》规定天然冰片中的右旋龙脑含量不得低于96%；

③艾片是左旋龙脑，也是一种天然龙脑，由菊科植物艾纳香Blumeabalsamifera(L.)DC.的茎叶经水蒸汽蒸馏并重结晶精制而成。其主成分为左旋龙脑（≥85.0%），异龙脑（5.0%以内）、樟脑（10.0%以内）及其它少量杂质。

（3）毒性成分

①合成冰片因其用化学合成的方法制得，不可避免的含有原料松节油、异龙脑、有机溶剂等有毒副作用的杂质；

②天然冰片由樟科植物提取而得，其不含有毒性成分；

③艾片（左旋龙脑）由菊科植物提取而得，其含有较多量的有毒副作用的异龙脑。

冰片的分级

（1）合成冰片

合成冰片无等级之分，其生产的成品只要符合合成冰片药典标准（年版，龙脑含量≥55.0%）即可。

（2）天然冰片（右旋龙脑）

天然冰片按其主成分右旋龙脑可细分为三级：

最优级：右旋龙脑含量在99.99%以上；

优级：右旋龙脑含量在99.0%以上；

合格品：右旋龙脑含量在96.0%以上。

天然冰片按其中樟脑含量高低可细分分为二级：

优级：樟脑含量在0.5%以内；

合格品：樟脑含量在3.0%以内。

（3）艾片（左旋龙脑）

艾片无等级之分，其生产的成品只要符合艾片（左旋龙脑）药典标准（年版，左旋龙脑含量≥85.0%，异龙脑含量≤10.0%，樟脑含量≤5.0%）即可。

市场供应种类

一、商品冰品流通

目前，市场中需求量最大的是天然冰片合格品及合成冰片，国内年需求量约吨，全球年需求量约吨。市场中流通的也主要是天然冰片的合格品（即右旋龙脑含量≥96.0%，樟脑含量≤3.0%）和合成冰片，天然冰片其它规格等级的只有当客户需要时才会定量进行生产。

二、中成药处方药需求

（1）合成冰片的中成药处方药约个药品：

丸剂类：葵花药业集团(佳木斯)有限公司、佛山冯了性药业有限公司等公司生产的七厘散，广州白云山中一药业有限公司、吉林紫鑫药业股份有限公司等公司生产的人参再造丸等；

膏药类：国药集团德众(佛山)药业有限公司、河南羚锐制药股份有限公司等公司生产的伤湿止痛膏，贵州苗药药业有限公司、湖北康源药业有限公司等公司生产的伤痛宁膏等；

其他，三七血伤宁胶囊、京万红软膏等。

（2）含有天然冰片的中成药处方药约22个药品：

滴眼液类：江西珍视明药业有限公司生产的夏天无滴眼液、四味珍层冰硼滴眼液，长春普华制药股份有限公司复方熊胆滴眼液，杭州胡庆余堂药业有限公司障翳散等；

胶囊类：贵州百灵企业集团制药股份有限公司银丹心脑通软胶囊等；

其他，还有复方透骨香乳膏、洁阴灵洗剂、痛可舒酊等。

小结

“找成分，测含量”的化学评价模式，一直是中药质量标准研究的核心内容，但存在一定的局限性。单一或少数化学成分难以解释中药材商品规格等级的科学性，且以化学成分含量的高低来判别药材质量的优劣也一直存在争议。

中药材商品冰片规格等级标准的划分需要引入先进的科技方法和手段，从简单入手，逐步进行完善，具有科学数据支撑的冰片规格等级标准才能够得到的很好的实现，以及满足冰片市场流通中按质论价的需求，从而保证冰片临床用药的安全性和有效性。

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